7月8日,英矽智能宣布,旗下首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)平台公示,并于ClinicalTrials.gov网站登记。该公司称,其创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现,并具有“全球首创”潜力用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。

即将开展的这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究由中国医学科学院北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者(Leading PI),中国工程院院士、著名呼吸病学领域专家钟南山院士,和上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者(Co-Leading PI),计划评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性,预计在全国47个研究中心招募共320名受试者。