最新消息,从国家药监局了解到,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。据国家药监局药审中心化药药学一部副部长表示,国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。
海外方面,当地时间7月21日,美国总统特朗普在社交媒体发文表示,自2026年8月1日起,所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后,相关产品将被征收100%的关税,期限为一年;此后,关税将进一步提高至200%。特朗普表示,实施这一政策的目的是推动仿制药生产回流美国。对于未能在规定期限内于美国建设生产工厂和相关设备的企业,将面临关税惩罚。针对专利药、品牌药和创新药的现行政策,由于实施效果良好,将继续维持不变。
天风证券研报认为,在国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续。国产创新药出海蓬勃发展推动国内订单恢复,相关CDMO企业有望加速切入全球巨头供应链。同时,海外大额并购频发带动XBI指数上涨,GLP-1、小核酸、ADC等新分子药物进入研发与商业化黄金期,诺和诺德与礼来口服减重药相继上市,有望进一步扩容CDMO市场需求,关注大单品放量及相应机会。
创新药出海与海外融资环境持续改善,长城国瑞证券指出,2026年上半年创新药对外授权交易总额已达1100亿美元,合作模式正向成熟资产及技术平台升级,定价逻辑更注重临床开发效率与全球竞争力。同时,《国家基本药物目录(2026年版)》首次批量纳入16种创新药,打破基药排斥高价疗法惯例,加速创新药向基层市场渗透,打开广阔增量空间。
此外,国产ADC与双抗在国际舞台崭露头角,世纪证券指出,ESMO大会公布的口头报告中,超半数来自中国的研究聚焦ADC与双特异性抗体,翰森、信达、正大天晴等企业的多款双抗ADC同步入选,标志着国产创新药已进入下一代ADC全球第一梯队。前沿技术密集亮相国际顶会,验证了国内研发平台的有效性,后续管线有望快速复制迭代。
场内ETF方面,截至2026年7月22日午间收盘,中证香港创新药指数(931787)强势上涨1.06%,港股创新药ETF广发(513120)上涨1.19%,盘中最高涨超3%,冲击3连涨。成份股英矽智能上涨6.60%,金斯瑞生物科技上涨4.16%。前十大权重股合计占比69.93%,其中权重股康方生物上涨5.81%,三生制药,中国生物制药等个股跟涨。
规模方面,截至2026年7月21日,港股创新药ETF广发最新规模达273.15亿元。资金流入方面,拉长时间看,港股创新药ETF广发近10个交易日内,合计“吸金”1.10亿元。
港股创新药ETF广发(513120),(联接A:019670,联接C:019671):紧密跟踪中证香港创新药指数,投资港股创新药产业,其中权重股康方生物占比超7%。值得注意的是,港股创新药ETF(513120)支持T+0交易,这意味着投资者可以在交易日内进行多次买卖,极大地提高了资金的使用效率和流动性。