在争议中,FDA局长下课。

5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。那么,这会带来哪些影响呢?

全球首个PROTAC药物易主。

5月12日,Arvinas与辉瑞宣布,已将双方共同开发的乳腺癌药物VEPPANU™的全球独家开发、生产及商业化权益授予美国商业化阶段生物技术公司Rigel Pharmaceuticals。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)加科思任命陈岩博士为CMC副总裁

5月13日,加科思宣布,陈岩博士正式加入公司,担任CMC副总裁,负责公司在研项目的合成工艺放大、优化,以及产品上市的CMC相关工作。

/ 02 /资本信息

1)剂泰科技港股敲锣

5月13日,剂泰科技在港交所挂牌上市,成为“全球AI纳米递送第一股”,也是港股AI大分子生物制药第一股。

/ 03 /医药动态

1)复宏汉霖c-Met/EGFR双抗ADC获澳大利亚临床批准

5月13日,复宏汉霖宣布,c-Met/EGFR双抗ADC药物HLX48临床申请已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,并通过澳大利亚药品管理局备案,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

2)默沙东注射用MK-1045获临床许可

5月13日,据CDE官网,默沙东注射用MK-1045获临床许可,拟用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤。

/ 04 /海外药闻

1)全球首个PROTAC药物易主

5月12日,Arvinas与辉瑞宣布,已将双方共同开发的乳腺癌药物VEPPANU™的全球独家开发、生产及商业化权益授予美国商业化阶段生物技术公司Rigel Pharmaceuticals。

2)FDA局长宣布辞职

5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。